根据对三项临床试验的新综合分析,弗吉尼亚大学糖尿病技术中心开发的人造胰腺可改善2 至 72 岁 1 型糖尿病患者的血糖控制。
在这三项试验中,与使用标准方法控制血糖的对照组参与者相比,使用人工胰腺的参与者平均 每天多花2.8 小时在目标血糖范围内。
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由 Tandem Diabetes Care 制造并作为 Control-IQ 系统销售的人造胰腺是一种糖尿病管理解决方案,可以自动监测和调节血糖。该设备有一个胰岛素泵,它使用基于人的葡萄糖监测信息的高级控制算法来根据需要调整胰岛素剂量。食品和药物管理局已批准该系统适用于 6 岁及以上患有 1 型糖尿病的人。
持续改进
新的分析基于 369 名年龄在 2 至 72 岁之间的参与者的调查结果,他们在包括 UVA Health 在内的八个地点参加了试验。在这些参与者中,256 人被分配到使用人工胰腺系统,其余 113 人被分配到对照组。
平均而言,使用人工胰腺的参与者在目标血糖范围内花费的时间比对照组参与者高 13 个百分点。白天和晚上都可以看到好处,但一夜之间改善更大。分析显示,使用人造胰腺的参与者在开始使用该系统的一天内在目标血糖范围内花费的时间明显更多。
人造胰腺还显着降低了参与者的血红蛋白 A1c(平均血糖)水平。系统用户的平均血红蛋白 A1c 水平从 7.5% 下降到 7%,而对照组从 7.6% 下降到 7.5%。
研究人员发现,血红蛋白 A1c 水平和在目标血糖范围内花费的时间的改善在所有年龄段以及种族和族裔群体中都是一致的,无论家庭收入水平如何以及参与者之前如何控制他们的糖尿病。
UVA 糖尿病技术中心主任 Boris Kovatchev 博士说:“这些研究中的所有亚组,无论年龄、种族、教育程度或以前的泵经验如何,都受益于 Control-IQ 技术。” “从这些结果中可以清楚地看出,这些结果与数千名当前 Control-IQ 技术用户的真实数据一致,该技术应该被强烈认为是任何 1 型糖尿病患者的一种选择。”
调查结果发表
研究结果已发表在《糖尿病技术与治疗》杂志上。该研究的作者是 Roy W. Beck、Lauren G. Kanapka、Marc D. Breton、Sue A. Brown、R. Paul Wadwa、Bruce A. Buckingham、Craig Kollman 和 Kovatchev。
审查中包含的三项研究由国立卫生研究院糖尿病、消化和肾脏疾病研究所资助,资助 UC4 108483 和 U01DK127551。这些研究的结果最初总结在发表在《新英格兰医学杂志》上的三篇论文中。Kovatchev 担任 UC4108483 拨款的首席研究员,UVA 的 Breton 担任 U01DK127551 的首席研究员。Tandem Diabetes Care 提供了试验中使用的研究性闭环系统,而 Dexcom Inc. 提供了连续血糖监测仪。
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